藥品名稱

通用名：依托泊苷注射液 英文名：EtoposideInjection
漢語拼音：YituoboganZhusheye 劑型：注射劑

成分

依托泊苷。 化學名稱：化學名稱為4-去甲基表鬼臼毒素-9-[4，6-O-(R)-亞乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]。

性狀

本品為淡黃色的澄明液體。

藥理毒理

本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物，作用于DNA拓撲異構(gòu)酶Ⅱ，形成藥物-酶-DNA穩(wěn)定的可逆性復合物，阻礙DNA修復。實驗發(fā)現(xiàn)這復合物可隨藥物的清除而逆轉(zhuǎn)，使損傷的DNA得到修復，降低了細胞毒作用。因此，延長藥物的給藥時間，可能提高抗腫瘤活性。

藥代動力學

人體血藥濃度的半衰期（t1/2）為7小時（3至12小時）。97％與血漿蛋白結(jié)合。由于本品與拓撲異構(gòu)酶Ⅱ的結(jié)合是可逆的，并作用于細胞周期中持續(xù)時間較長的S期及G2期，因此血藥濃度持續(xù)時間長短比峰濃度高低更重要，一般采用靜脈滴注，而不用靜脈推注。44％至60％由腎排泄（其中67％以原形排泄）。糞便排泄僅占16％。腦脊液中的濃度（給藥2至20小時后）為血藥濃度的1％至10％。

適應癥

主要用于治療小細胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細胞瘤，白血病，對神經(jīng)母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

用法用量

靜脈滴注。將本品需用量用氯化鈉注射液稀釋，濃度每毫升不超過0.25mg，靜脈滴注時間不少于30分鐘。實體瘤：一日60至100mg/m2，連續(xù)3至5天，每隔3至4周重復用藥。白血?。阂蝗?0至100mg/m2，連續(xù)5天，根據(jù)血象情況，間隔一定時間重復給藥。小兒常用量：靜脈滴注每日按體表面積100至150mg/m2，連用3至4日。

不良反應

1.可逆性的骨髓抑制，包括白細胞及血小板減少，多發(fā)生在用藥后7至14日，20日左右后恢復正常。 2.食欲減退、惡心、嘔吐、口腔炎等消化道反應，脫發(fā)亦常見。 3.若靜脈滴注過速（<30分鐘），可有低血壓，喉痙攣等過敏反應。

禁忌

1.骨髓抑制，白細胞、血小板明顯低下者禁用。 2.心、肝腎功能有嚴重障礙者禁用。3.孕婦禁用。

注意事項

1.本品不宜靜脈推注，靜滴時間速度不得過快，至少半小時，否則容易引起低血壓，喉痙攣等過敏反應。 2.不得作胸腔、腹腔和鞘內(nèi)注射。 3.本品在動物中有生殖毒性及致畸，并可經(jīng)乳汁排泄，孕婦及哺乳期婦女慎用。 4.用藥期間應定期檢查周圍血象和肝腎功能。 5.本品稀釋后立即使用，若有沉淀產(chǎn)生嚴禁使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦禁用。 2.哺乳期婦女慎用。

藥物相互作用

1.由于本品有明顯骨髓抑制作用，與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應用時應注意。 2.本品可抑制機體免疫防御機制，使疫苗接種不能激發(fā)人體抗體產(chǎn)生。 3.化療結(jié)束后3個月以內(nèi)，不宜接種病毒疫苗。 4.本品與血漿蛋白結(jié)合率高，因此，與其他血漿蛋白結(jié)合的藥物合用可影響本品排泄。

規(guī)格

5ml：100mg

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

西林瓶包裝，5支/盒。

有效期

24個月

批準文號

國藥準字H20143143

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：齊魯制藥(海南)有限公司 生產(chǎn)地址：?？谑袊腋咝聟^(qū)南海大道273號-A