藥品名稱

商品名：博司捷 通用名：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

成份

本品主要成分為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉。

性狀

本品為澄明、無(wú)色或淡黃色溶液。

藥理毒理

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生成)。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。應(yīng)用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂后對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)的改善和損傷后腦水腫的減輕有良好的影響。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過(guò)改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.)，取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活性高峰。4-8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢，主要通過(guò)腎臟排泄。

適應(yīng)癥

血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病。

用法和用量

每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對(duì)帕金森病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

不良反應(yīng)

少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用。

禁忌

已證實(shí)對(duì)本品過(guò)敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積?。?

注意事項(xiàng)

使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥

各種動(dòng)物進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應(yīng)。

兒童用藥

迄今未見(jiàn)兒童及老年使用本品后出現(xiàn)不良效應(yīng)的報(bào)告。

貯藏

密封室溫保存。

規(guī)格

2ml:20mg

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064601

生產(chǎn)廠家

黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司