藥品名稱

通用名稱：注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉
英文名稱：MonosialotetrahexosylangliosideSodiumforInjection
漢語拼音：ZhusheyongDantuoyesuanSijitangShenjingjieganzhina

成份

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。

性狀

本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

適用癥

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病。

規(guī)格

20mg。

用量用法

每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對帕金森病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。皮下、肌注用藥時，用注射用水溶解至10mg/ml；靜脈滴注用藥時，用0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液溶解并稀釋。

不良反應

少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應，應建議停用。

禁忌

已證實對本品過敏者；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性?。?

注意事項

使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫(yī)囑使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

各種動物進行的實驗未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應。

兒童用藥

迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應的報告。

老人用藥

迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應的報告。

藥物相互作用

迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。

藥物過量

迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

藥理毒理

1、藥理：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉能促進由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復，對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護作用，對腦血流動力學參數(shù)以及因損傷后導致腦水腫有積極的作用，可以通過改善細胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉可改善帕金森病所致的行為障礙。作用機制是促進"神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity"(包括神經(jīng)細胞的生存、軸突生長和突觸生長)。 2、毒理：LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.v.)，取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗、誘變性試驗及局部毒性試驗，均未顯示本品的任何毒性作用。

藥代動力學

外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰，4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。

貯藏

密閉，室溫保存。

包裝

低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，2瓶/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

YBH08132006（試行）

批準文號

國藥準字H20060422

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司