藥品名稱

商品名：雅博司 通用名：門冬氨酸鳥氨酸注射液 英文名：OrnithineAspartateInjection
漢語拼音：MengDongAnSuanNiaoAnSuanZhuSheYe

成份

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：門冬氨酸鳥氨酸。

性狀

淡黃色澄明液體。

藥理毒理

在體內(nèi)，門冬氨酸鳥氨酸通過產(chǎn)生兩種氨基酸——鳥氨酸和門冬氨酸，作用于兩個主要的氨解毒途徑——尿素合成和谷酰胺合成。 尿素合成發(fā)生在門脈周圍的肝細(xì)胞內(nèi)，鳥氨酸同時作為兩種酶——鳥氨酸氨基甲酰轉(zhuǎn)移酶和氨基甲酰-磷酸鹽合成酶的催化劑和底物，參與氨合成尿素的過程。 谷酰胺的合成發(fā)生在肝靜脈周圍的肝細(xì)胞內(nèi)，尤其是在病理的狀態(tài)下，門冬氨酸鹽和其它二羧化物，如鳥氨酸的代謝產(chǎn)物，被肝靜脈周圍的肝細(xì)胞攝入，合成谷酰胺，并以谷酰胺的形式結(jié)合氨。在生理和病理狀態(tài)下，谷酰胺都作為一種能結(jié)合氨的氨基酸，它不僅能讓氨以無毒的形式排出，同時也能激活重要的尿素循環(huán)(即細(xì)胞間的谷酰胺交換)。 在生理狀態(tài)下，門冬氨酸鳥氨酸的作用不僅限于尿素合成，動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)谷酰胺的合成增加有降低血氨水平的作用，一些臨床試驗(yàn)還發(fā)現(xiàn)它們有改善支鏈氨基酸和芳香氨基酸比例的作用。 用鼠和狗為研究對象，靜脈輸液的方式給藥，采用單次和連續(xù)靜脈輸液4周的給藥方式，觀察門冬氨酸鳥氨酸的毒性。在劑量小于1500毫克/公斤體重時，未見任何毒性反應(yīng)。

藥代動力學(xué)

門冬氨酸鳥氨酸的清除速率快，半衰期為0.3-0.4小時。部分門冬氨酸鹽以原形的形式從尿中排出。

適應(yīng)癥

因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后綜合癥)引發(fā)的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發(fā)或繼發(fā)于肝臟解毒功能受損(如肝硬化)的潛在性或發(fā)作期肝性腦病，尤其適用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態(tài)。

用法用量

急性肝炎，每天1至2安瓿，靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天2至4安瓿，靜脈滴注。(病情嚴(yán)重者可酌量增加，但根據(jù)目前的臨床經(jīng)驗(yàn)，每天不超過20安瓿為宜。) 對于其他情況除非醫(yī)囑特殊說明，每天用量為至少4安瓿。 對于肝昏迷早期或肝昏迷期出現(xiàn)意識模糊狀態(tài)的患者，應(yīng)該根據(jù)病情的嚴(yán)重程度，在24小時內(nèi)給予至少8安瓿該藥物。 在使用前應(yīng)該用注射用溶液稀釋，然后經(jīng)靜脈輸入。本品可以和常用的各種注射用溶液混合而不發(fā)生任何問題。由于靜脈耐受方面的原因，每500毫升溶液中不要溶解超過6安瓿該藥物。 輸入速度最大不要超過每小時5克門冬氨酸鳥氨酸(相當(dāng)于1安瓿該藥物)。如果患者的肝功能已經(jīng)完全受損，輸液速度必須根據(jù)患者的個體情況來調(diào)整，以免引起惡心和嘔吐。

不良反應(yīng)

偶爾會有惡心，少數(shù)病例出現(xiàn)嘔吐?？偟膩碚f，上述癥狀都是一過性的，不需要停止治療。減少藥物使用劑量或減慢輸液速度，這些不良反應(yīng)就可以消失。

禁忌

對于門冬氨酸鳥氨酸或該藥物的任何賦形劑過敏的患者禁用本品。 嚴(yán)重腎功能不全的患者(診斷標(biāo)準(zhǔn)是血清中肌酐水平超過3mg/100ml)禁用本品。

注意事項(xiàng)

當(dāng)使用大劑量的本品時，應(yīng)該監(jiān)測患者血清和尿中的藥物水平。如果患者的肝功能已經(jīng)完全受損，輸液速度必須根據(jù)患者的個體情況來調(diào)整，以免引起惡心和嘔吐。

孕婦及哺乳期婦女用藥

有關(guān)生育毒性和致突變方面的研究沒有發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

藥物相互作用

目前尚不明確。

藥物過量

一旦藥物過量可能會出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)(如不良反應(yīng)中描述)。

規(guī)格

10ml：5g

貯藏

25℃以下保存，遠(yuǎn)離兒童。

包裝

5支/盒

有效期

三年。

進(jìn)口藥品注冊證號

H20130430

生產(chǎn)企業(yè)

廠家：B.BraunMelsungenAG