藥品名稱

通用名稱：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液 商品名稱：申捷
英文名稱：MonosialotetrahexosylgangliosideSodiumInjection
漢語拼音：DantuoyesuansijitangshenjingjieganzhinaZhusheye

成份

本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，其化學(xué)名稱為：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。 輔料名稱：磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水

性狀

本品為無色或近乎無色的澄明液體

適用癥

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

規(guī)格

（1）2ml∶20mg；（2）2ml∶40mg；（3）5ml∶100mg

用量用法

每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。 在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

不良反應(yīng)

少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用。已有注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)的報道，患者在輸液過程中出現(xiàn)寒戰(zhàn)、心悸。血壓降低等，可能伴有體溫升高。如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用本品，并予以治療。

禁忌

以下情禁用本品：已證實對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性?。?

注意事項

使用本品前，請仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

根據(jù)文獻(xiàn)資料，在已進(jìn)行實驗的動物中，在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見不良反應(yīng)的報告。

兒童用藥

尚不明確，迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報告。

老年用藥

迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報告。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

藥理毒理

藥理作用：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機理是促進(jìn)"神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticitly"(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和突觸生長)。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。 毒理學(xué)研究：文獻(xiàn)資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50J是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.)，取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗、受畸試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。

藥代動力學(xué)

外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4～8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

中硼硅玻璃安剖包裝，5支/盒（2ml∶20mg；2ml∶40mg）；1支/盒(5ml∶100mg)

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH20922005

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20046213 國藥準(zhǔn)字H20056782 國藥準(zhǔn)字H20056783

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：齊魯制藥有限公司