藥品名稱

通用名稱：注射用A群鏈球菌 商品名稱：沙培林
英文名稱：StreptococcusAGroupForInjection
漢語拼音：ZhusheyongAQunLianqiujun

成份

主要成份為經(jīng)青霉素處理的A群溶血性鏈球菌的凍干品。輔料：甲硫氨酸、麥芽糖、硫酸鎂、磷酸二氫鉀、青霉素鈉。

性狀

本品為白色疏松體，稍有異味，加生理氯化鈉溶液溶解后呈白色混濁液體。

適應(yīng)癥

臨床試驗(yàn)證明腔內(nèi)治療對(duì)惡性胸腔積液療效明顯，瘤內(nèi)及全身用藥對(duì)實(shí)體瘤有一定療效，配合手術(shù)、放療或化療，用于惡性腫瘤的輔助治療。

規(guī)格

1KE/支

用法用量

1.肌內(nèi)或皮下注射：起始劑量為1KE，逐日或隔日遞增1KE，第5日增至2-5KE，第6日起每次均用2-5KE；視耐受情況，劑量可增至每日10KE（一般皮下注射量不宜超過0.5ml，充分搖勻后注射）。給藥滿30日為一個(gè)療程，根據(jù)病人情況，可考慮第二個(gè)療程，每周2～3次，每次2-5KE，連續(xù)4周。 2.瘤內(nèi)或腫瘤邊緣注射：可先皮下注射每日或隔日一次，起始劑量為1KE，逐次遞增1KE，第5天增至2-5KE；對(duì)體表腫瘤病灶視腫瘤大小和病人情況掌握，瘤內(nèi)或腫瘤邊緣多點(diǎn)注射，一次5-20KE，每周一次，視患者耐受情況可適當(dāng)加大劑量，4周為一療程，兩次瘤內(nèi)注射間隔期間應(yīng)繼續(xù)肌內(nèi)或皮下注射每日一次2-10KE。對(duì)腔內(nèi)腫瘤病灶，瘤內(nèi)注射可由有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)師借助器官鏡慎重進(jìn)行。稀釋液量可根據(jù)病人情況由醫(yī)生掌握。 3.腔內(nèi)注射： 3.1胸腔內(nèi)注射：可先皮內(nèi)或皮下注射每日1KE，逐日或隔日遞增至每日2-5KE后開始同時(shí)腔內(nèi)注射，每次5-10KE，用10～20ml生理氯化鈉溶液溶解，每周1～2次，4周為1個(gè)療程。腔內(nèi)注射后應(yīng)讓病人變換體位，以增加藥液與病灶接觸面積。 3.2漿膜腔內(nèi)注射：第一次1KE，第二次2KE，第三次5KE，維持量每次5-10KE，用10-20ml生理氯化鈉溶液溶解，懸浮后進(jìn)行注射，每周2～3次，2周為1個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

1.皮下注射部位可出現(xiàn)不同程度疼痛、紅腫硬結(jié)、水皰等副反應(yīng)，反復(fù)注射時(shí)應(yīng)注意避開同一部位，疼痛劇烈時(shí)可用2％鹽酸利多卡因稀釋本品。 2.可能有發(fā)熱、過敏反應(yīng)。必要時(shí)對(duì)癥處理，發(fā)生過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。 3.可能有輕度、暫時(shí)性的血色素或紅血球減少，也可能有輕度、暫時(shí)性的白細(xì)胞增多。 4.很少有血中堿性磷酸酶、GOT、GPT上升現(xiàn)象。如出現(xiàn)這種現(xiàn)象，應(yīng)采取停藥等適當(dāng)措施。 5.有時(shí)表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀。

禁忌

1.有青霉素過敏史者禁用。 2.患有心臟病、腎臟病、特別是患過風(fēng)濕性心臟病的患者禁用。 3.本人或其直系親屬有容易產(chǎn)生哮喘、皮疹、蕁麻疹等情況這禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品含有青霉素，使用時(shí)應(yīng)注意觀察過敏反應(yīng)的發(fā)生。如發(fā)生休克樣癥狀，應(yīng)立即停藥對(duì)癥治療。停藥一周以上者，再使用本制品須重新做青霉素皮試，給藥劑量仍宜從小劑量開始，慎重用藥。 2.每一瓶制品溶解后，應(yīng)按規(guī)定一次用完，不得多次使用。 3.腔內(nèi)注射治療惡性胸水時(shí)，應(yīng)先抽盡胸水。 4.一日內(nèi)不要采用兩種途徑給藥，盡量在時(shí)間上交錯(cuò)，保證用藥開始后每3日之內(nèi)有一次注射。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)切勿可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

經(jīng)試驗(yàn)證明具有直接殺傷腫瘤細(xì)胞，激活宿主細(xì)胞免疫的功能，并可提高T細(xì)胞和NK細(xì)胞活性；與化療合用可提高療效并可能有減輕化療藥對(duì)骨髓抑制的作用，可調(diào)節(jié)T細(xì)胞亞群，使T3、T4、及T4/T8比值全面上升。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

2～8℃保存。

包裝

抗生素玻璃瓶1KE5支/盒

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國生物制品規(guī)程》2000年版。

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字S19980003 原批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字(1998)魯亞S-01號(hào)

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：國藥集團(tuán)魯亞(山東)制藥有限公司 生產(chǎn)地址：濟(jì)寧市紅星西路3號(hào)