藥品名稱

通用名稱：人血白蛋白
英文名稱：HumanAlbumin
漢語拼音：RenXueBaidanbai

成份

主要組成成份：人血白蛋白。本品來源于健康人血漿，經(jīng)兩次60℃，10小時(shí)加熱滅活病毒處理。 輔料：辛酸鈉，乙酰色氨酸

性狀

略黏稠，黃色或綠色至棕色澄明液體，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

適應(yīng)癥

1、失血?jiǎng)?chuàng)傷、燒傷引起的休克。 2、腦水腫及損傷引起的顱壓升高。 3、肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。 4、低蛋白血癥的防治。 5、新生兒高膽紅素血癥。 6、用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。

規(guī)格

10g，50ml

用法用量

用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時(shí)機(jī)體組織脫水，可采用5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器）。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。 用量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴(yán)重?zé)齻蚴а人滦菘耍芍苯幼⑸浔酒?～10g，隔4～6小時(shí)重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時(shí)，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。

不良反應(yīng)

使用本品一般不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫，偶有過敏反應(yīng)。

禁忌

1、對白蛋白有嚴(yán)重過敏者。 2、高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3、嚴(yán)重貧血患者。 4、腎功能不全者。

注意事項(xiàng)

1、制品如呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶身有裂紋、瓶蓋松動(dòng)或過期失效等情況不可使用。 2、本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 3、輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用。 4、有明顯脫水者應(yīng)同時(shí)補(bǔ)液。 5、運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

兒童用藥

未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥

未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

藥物過量

因本品有高滲作用，過量注射時(shí)，可造成脫水、機(jī)體循環(huán)負(fù)荷增加、充血性心理衰竭和肺水腫。

藥理毒理

藥理作用： 1、增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80％，主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動(dòng)態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內(nèi)速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時(shí)在血循環(huán)中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。 2、運(yùn)輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。 3、營養(yǎng)供給：組織蛋白和血漿蛋白可相互轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時(shí)，白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)。 毒理研究：未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

2～8℃避光保存。

包裝

玻璃瓶裝，每盒1瓶。

有效期

60個(gè)月（2～8℃）

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國藥典》2005年版第三部

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字S10920009

生產(chǎn)企業(yè)

上海萊士血液制品股份有限公司