2021年9月3日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理監(jiān)督局（NMPA）網(wǎng)站公示顯示，藥明巨諾旗下靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品「瑞基奧侖賽注射液」（relmacabtagene autoleucel，relma-cel）注射液（受理號(hào)：CXSS2000036）獲批上市。

　　圖片來(lái)源：藥監(jiān)局官網(wǎng)

　　瑞基侖賽注射液是在美國(guó) Juno 公司 JCAR017 基礎(chǔ)上，由藥明巨諾自主開(kāi)發(fā)的一款靶向CD19的CAR-T細(xì)胞療法，本次獲批適應(yīng)癥為：用于治療經(jīng)過(guò)二線或以上全身性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL），包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、3b級(jí)濾泡淋巴瘤、原發(fā)縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排（雙打擊/三打擊淋巴瘤）。

　　圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)

　　2020年6月，藥明巨諾申報(bào)的瑞基侖賽注射液（暫定名）上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理監(jiān)督局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）承辦，之后被納入優(yōu)先審評(píng)。

　　關(guān)于彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）

　　淋巴瘤是起源于淋巴結(jié)和淋巴組合的惡性腫瘤，分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。

　　侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL)常見(jiàn)的是彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）不管是在中國(guó)還是在全球都是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中發(fā)病率很高的惡性腫瘤，患者會(huì)出現(xiàn)胃腸道和骨髓的結(jié)外病變。此外，這是一組在臨床表現(xiàn)、組織形態(tài)和預(yù)后等多方面有比較大差異的惡性腫瘤，其發(fā)病率占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的31%～34%，在亞洲國(guó)家一般大于40%。

　　經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的治療已取得了很大進(jìn)步。但是，依然有30％-40％的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者在接受初始治療后疾病進(jìn)展到復(fù)發(fā)或難治。無(wú)法接受一線治療并且不適合高劑量化療（HDC）和自體干細(xì)胞移植（ASCT）的患者預(yù)后較差，因此，這部分患者存在未被滿足的臨床需求。

　　祝賀瑞基奧侖賽注射液獲批上市，將給彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者帶來(lái)了新的希望。