近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》，批準(zhǔn)公司度他雄胺軟膠囊注冊(cè)上市，擬用于治療伴前列腺增大的良性前列腺增生癥（BPH）的中、重度狀，降低急性尿潴留（AUR）和良性前列腺增生相關(guān)手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

    良性前列腺增生癥（BPH）是中老年男性常見(jiàn)疾病之一，最常見(jiàn)的癥狀就是尿頻、夜尿增多，隨著病情的加重會(huì)出現(xiàn)排尿困難、淋漓不盡等，更嚴(yán)重會(huì)導(dǎo)致尿潴留。隨著全球人口老年化加劇，良性前列增生發(fā)病日漸增多。

    度他雄胺是5α-還原酶I型和II型同工酶的特異性競(jìng)爭(zhēng)抑制劑。目前針對(duì)良性前列腺增生，臨床常用的治療藥物有α-受體阻滯劑與5α-還原酶抑制劑。5α-還原酶抑制劑通過(guò)抑制體內(nèi)睪酮向雙氫睪酮( DHT) 的轉(zhuǎn)變，進(jìn)而降低前列腺內(nèi)DHT的含量，達(dá)到縮小前列腺體積、改善下尿路癥狀的治療目的。代表藥物為非那雄胺及度他雄胺，兩者療效類似，但在降低血清DHT水平方面，度他雄胺作用更強(qiáng)。

    度他雄胺由葛蘭素史克公司研究開(kāi)發(fā)，最早于2001年11月被FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）于2011年4月批準(zhǔn)該品種在國(guó)內(nèi)進(jìn)口上市銷售。恒瑞醫(yī)藥于2011年開(kāi)始度他雄胺軟膠囊的研究工作，是目前國(guó)內(nèi)第2家獲批該藥物的企業(yè)。

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