6月27日，制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）宣布其公司研發(fā)的PD-L1單抗Imfinzi（Durvalumab，德瓦魯單抗，俗稱I藥），在一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（extensive-stagesmallcelllungcancer，ES-SCLC）的III期CASPIAN研究中獲得積極中期分析結(jié)果，可顯著延長患者總生存期（OS）。此項研究成果將有望助力Imfinzi成為繼羅氏Tecentriq后,成為第二個治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）的一線免疫治療藥物，為SCLC患者的治療帶來新希望。

　　Imfinzi作為一個人源化抗PD-L1單克隆抗體，它通過防止PD-L1與PD-1和CD80受體的結(jié)合，解除免疫抑制，增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)對抗癌癥的能力。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)其在晚期膀胱癌和非小細(xì)胞癌中的治療。

　　CASPIAN研究是一項全球多中心、隨機(jī)分組、開放標(biāo)簽的大型III期臨床試驗。研究納入了未經(jīng)治療的ES-SCLC患者，將患者隨機(jī)分為三組，將接受基于Imfinzi的組合療法或者標(biāo)準(zhǔn)化療的治療。試驗組Imfinzi組合療法包括：imfinzi聯(lián)合含鉑化療或者是imfinzi+Tremelimumab（CTLA-4單抗）聯(lián)合含鉑化療，對照組為標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療。主要終點(diǎn)是總生存期（OS）。

　　根據(jù)預(yù)設(shè)的中期分析結(jié)果，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）認(rèn)為試驗達(dá)到了它的主要終點(diǎn)。中期分析結(jié)果顯示：試驗組的OS顯著長于對照組，具有臨床意義和統(tǒng)計學(xué)意義上的改善，且安全性與既往研究結(jié)果一致。阿斯利康將在不久后召開的科學(xué)會議上公布此研究的詳細(xì)試驗結(jié)果。

　　SCLC占全部肺癌患的10%~15%左右，是一種侵襲性強(qiáng)，增殖很迅速的癌癥，分為局限期和廣泛期兩類。大約65%-70%的患者在確診時已經(jīng)處于廣泛期，即癌癥不再局限于單個部位，已經(jīng)擴(kuò)散至身體其他區(qū)域。盡管鉑基化療會產(chǎn)生最初反應(yīng)，但是患者仍舊會迅速復(fù)發(fā)并且病情惡化導(dǎo)致預(yù)后很差，5年生存率只有6%。

　　SCLC在過去20年的時間里治療進(jìn)展非常有限，因為患者多數(shù)無法手術(shù)，一線治療方案仍以化療、放療為主。雖然免疫治療的出現(xiàn)已極大地改變了一些癌癥的治療方法，然而對于SCLC的研究進(jìn)展卻依然有限。

　　2018年8月納武利尤單抗（Nivolumab，Opdivo，俗稱O藥）成為第一個被批準(zhǔn)用于特定SCLC患者的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，解決了SCLC二線用藥難的問題，這讓我們終于可以從一個新的視角來治療SCLC。從此之后，Tecentriq®和Keytruda®的連續(xù)獲批適應(yīng)癥將SCLC的治療帶入了一個全新的時代。

　　2018年8月17日：Opdivo成為首個被美國FDA批準(zhǔn)用于治療既往接受過含鉑方案化療以及至少一種其他療法后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（二線）；

　　2019年3月18日：Tecentriq（Atezolizumab，阿特珠單抗，俗稱T藥）獲聯(lián)合化療（卡鉑和依托泊苷）一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（一線）；

　　2019年6月17日：Keytruda（Pembrolizumab，派姆單抗，俗稱K藥）獲批用于接受過鉑類藥物化療以及至少接受過一種其他療法后疾病進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌（三線）。

　　CASPIAN研究的積極試驗結(jié)果的公布，使Imfinzi有望加入到SCLC的一線治療中來，希望其能盡快獲批，為SCLC患者帶來新的治療選擇。

　　相信未來將會有越來越多免疫治療方案問世，為小細(xì)胞肺癌患者帶來新的曙光。
 

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