由賽諾菲研發(fā)的利時敏®（利司那肽注射液）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，于今天成功上市。

　　作為國內(nèi)僅有的有聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素使用適應(yīng)證、一日一次即可顯著降低三餐后血糖水平的GLP-1受體激動劑，利時敏®適用于口服藥及基礎(chǔ)胰島素治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，幫助其血糖控制最終達(dá)標(biāo)。作為一款優(yōu)勢較為明顯的新型GLP-1受體激動劑，利時敏®在華上市，將為更多的中國糖尿病患者提供個性化且經(jīng)濟的治療方案。

　　如何進行有效的血糖日常管理，是中國糖尿病領(lǐng)域的醫(yī)生和患者共同面臨的問題。

　　朱大龍教授

　　“在接受治療的中國糖尿病患者中，控制率僅為49.2%。作為GLP-1受體激動劑，利時敏®的特點非常鮮明，與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合使用，能有效控制三餐后血糖水平，這對于糖尿病患者的血糖控制達(dá)標(biāo)意義重大。”

　　曾龍驛教授

　　“利時敏®創(chuàng)造性地解決了GLP-1受體激動劑使用次數(shù)的問題，每日注射一次，即可有效控制全天餐后血糖。這不僅能有效提升患者的依從性、顯著改善患者預(yù)后，同時能減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。”

　　諾林

　　賽諾菲中國副總裁、糖尿病事業(yè)部總經(jīng)理諾林：“賽諾菲糖尿病工作組一直致力于不斷將創(chuàng)新治療方案帶到中國。我們正在積極與各方攜手努力，使利時敏®盡快惠及患者。”

　　利時敏®優(yōu)勢獨特，一日一次，控制三餐后血糖

　　中國的糖尿病患者以2型糖尿?。═2DM）為主，患者的餐后血糖（PPG）水平更高。中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會（CDS）的調(diào)查結(jié)果顯示我國糖尿病患者PPG達(dá)標(biāo)率僅17.4%（PPG＜10 mmol/L）。既往薈萃分析結(jié)果已證實，當(dāng)HbA1c越接近達(dá)標(biāo)值時，PPG對總體血糖的貢獻越大。

　　胃排空率是PPG的重要決定因素，是維持血糖穩(wěn)態(tài)的基礎(chǔ)。安慰劑對照研究結(jié)果顯示，利司那肽延緩胃排空恢復(fù)正常水平的時間超過12小時，長期使用效果穩(wěn)定。

　　圖 1 一日一次注射延緩胃排空達(dá)12 h以上

　　利司那肽一日一次即可顯著降低三餐的PPG水平

　　圖 2 利司那肽有效控制全天PPG

　　利時敏®是中國唯一可以聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素的GLP-1RA

　　中國的III期臨床研究和真實世界研究均顯示，利司那肽聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素能顯著降低HbA1c和PPG。

　　圖 3 中國III期臨床研究

　　圖 4 真實世界研究

　　安全性突出，額外獲益多

　　利司那肽聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素治療的療效與預(yù)混胰島素治療相當(dāng)，能顯著降低患者體重，同時并不增加低血糖風(fēng)險。

　　圖 5 利司那肽聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素與預(yù)混胰島素的系統(tǒng)評價

　　圖 6 利司那肽聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素顯著降低患者體重和BMI

　　此外，利司那肽還表現(xiàn)出眾多優(yōu)于同類藥物的特性，包括胃腸道耐受性更好、對心率影響較小、延緩糖尿病腎病的發(fā)生發(fā)展等。

　　圖 7 利司那肽與同類藥物的胃腸道耐受性

　　圖 8 利司那肽與同類藥物對心率的影響

　　圖 9 利司那肽延緩或預(yù)防糖尿病腎病的發(fā)生發(fā)展

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　　“守護健康，綻放生命”

　　賽諾菲中國糖尿病事業(yè)部已經(jīng)覆蓋從口服降糖藥物到GLP-1受體激動劑等多款創(chuàng)新藥物，業(yè)內(nèi)產(chǎn)品線最全的醫(yī)藥企業(yè)之一。

　　利時敏®的上市，將為更多的中國糖尿病患者提供個性化的治療方案。如何做好糖尿病患者的管理，是中國目前面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。賽諾菲希望通過高質(zhì)量創(chuàng)新藥物及適合的治療方案，建立整合的糖尿病疾病全程管理方案，給患者帶來最大化的臨床價值。

　　來源：《國際糖尿病》編輯部

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