印度藥企太陽(yáng)制藥（Sun Pharma）近日宣布，在美國(guó)推出抗炎新藥Ilumya（tildrakizumab-asmn，100mg/mL），用于適合系統(tǒng)療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。Ilumya的用藥方案為：在第0、4周分別進(jìn)行一次皮下注射100mg，之后每3個(gè)月一次皮下注射100mg。

　　Ilumya的活性藥物成分為tildrakizumab，這是一種人源化單克隆抗體，可選擇性、高親和力結(jié)合IL-23的p19亞基，抑制其與IL-23受體的結(jié)果，從而抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。該藥將為患者提供一種簡(jiǎn)便的治療方案，在完成第0、4周初治治療后，后續(xù)維持治療期間每3個(gè)月一次皮下注射，即每年只需給藥4次，將為患者提供更大的便利性，實(shí)現(xiàn)更好的病情控制，提高治療滿意度。

　　tildrakizumab最初由默沙東研制，太陽(yáng)制藥于2014年9月以8000萬(wàn)美元預(yù)付款拿下tildrakizumab的全球獨(dú)家權(quán)益。在2016年7月，Almirall支付太陽(yáng)制藥5000萬(wàn)美元預(yù)付款，獲得了tildrakizumab在歐洲的獨(dú)家權(quán)益。在美國(guó)市場(chǎng)，tildrakizumab已于2018年3月獲批，品牌名為Ilumya；在歐洲市場(chǎng)，tildrakizumab于2018年9月獲批，品牌名為Ilumetri。

　　太陽(yáng)制藥北美公司首席執(zhí)行官Abhay Gandhi表示，Ilumya的上市對(duì)于該公司而言是一個(gè)重要的里程碑，將擴(kuò)展公司在美國(guó)市場(chǎng)的?？扑幬锝M合。Ilumya將為中度至重度斑塊型銀屑病成人群體提供一種新的、安全有效的治療選擇。我們理解患者和醫(yī)生選擇的重要性，并致力于使Ilumya成為目前市場(chǎng)上最具有成本效益的治療方法之一。

　　最近在歐洲皮膚性病學(xué)會(huì)（EADV）大會(huì)上發(fā)布的III期臨床研究的匯總分析顯示，Ilumya（100mg/mL）的臨床療效可持續(xù)3年，該藥耐受性良好，與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率和停藥率非常低。Ilumya治療相關(guān)的最常見的（≥1%）不良反應(yīng)為上呼吸道感染、注射部位反應(yīng)和腹瀉。

　　此外，近日在美國(guó)藥房管理協(xié)會(huì)（AMCP）Nexus 2018會(huì)議上公布的額外分析采用了10年馬爾可夫模型來證明Ilumya作為一線治療的成本效益。數(shù)據(jù)表明，與非靶向療法（?阿普斯特片[apremilast]）相比，Ilumya是最具成本效益的選擇之一。此外，與其他生物制劑相比，Ilumya更具有成本效益，包括：Humira（adalimumab，艾伯維）、Cosentyx（secukinumab，諾華）、Tremfya（guselkumab，強(qiáng)生）、Taltz（ixekizumab，禮來）、Stelara（ustekinumab，強(qiáng)生）、Enbrel（etanercept，安進(jìn)）。

　　來源： 生物谷

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