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一周一次降糖藥百達揚上市 開啟中國糖尿病的周治療時代

來源:百濟藥房藥訊   2018-06-08

  隨著社會經濟的發(fā)展和人們生活方式的改變,糖尿病的患病率在全球正處于快速上升期,日益成為嚴重威脅人類健康的全球性慢性疾病。我國患上糖尿病的人有很多,目前胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑周制劑百達揚(通用名:注射用艾塞那肽微球)已在中國上市。

 

  百達揚用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,適用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳的患者。

 

  艾塞那肽是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑。GLP-1是內源性腸促胰島素激素。艾塞那肽與GLP-1受體特異性的互作用,通過和/或其它細胞內信號傳導通路的作用垢加葡萄糖依賴性的胰島素合成和體內胰腺β細胞的胰島素分泌,抑制胰高血糖素的過量分泌,并延緩胃排空。

 

  在全球過行的臨床研究 注射用艾塞那肽微球的長期臨床研究結果顯示如下,這些研究包括1628例受試者(804例接受注射用艾塞那肽微球治療),54%為男性,46%為女性,281例受試者(其中141例接受注射用艾塞那肽微球治療)≥65歲。 血糖控制二甲雙胍和/或磺脲類藥物聯用以及二甲雙胍和/或噻唑烷二酮聯用的基礎上,如用注射用艾塞那肽微球對比艾塞那肽注射液 在兩項研究中,注射用艾塞那肽微球2mg每周一次與艾塞那肽注射液起始5μg每日二次、4周后10μg每日二次做了對比。一項研究為期24周在(n=252),另一項研究為期30周(n=295)并有一個隨后的開放的延長期,在延長期研究中所有患者(n=243)均接受注射用艾塞那微球2mg每周一次治療共22周。 兩項研究中無論背景降糖治療如何,注射用艾塞那肽微球和艾塞那肽注射液治療組均觀察到HbA1c的改善有臨床意義。

 

  與艾塞那肽注射液相比,注射用艾塞那肽微球治療后HbA1c降低達到7%或<7%的受試者更多,且差異有臨床和統計學意義(分別是p<0.05,p<0.0001)。與基線相比,兩個治療組的體重均降低,但組間差異小顯著(表2)。 在30周對照研究和22周非對照延長期研究中,觀察到HbA1c進一步降低以及體重持續(xù)減輕。延長期研究結束時,從艾塞那肽注射液改用注射用艾塞那肽微球的可評價患者(n=121)與基線相比HbA1c改善程度與一直接受52周注射用艾塞那肽微球治療的患者相同,降低2.0%。

 

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