中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)11月27日訊(記者杜丁)日前,吉利德科學(xué)公司在京宣布,首個(gè)覆蓋慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪(通用名:索磷布韋)正式在華上市,用于與其它藥物聯(lián)合,治療成泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。
每年約有39.9萬(wàn)人死于丙型肝炎
丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝病,是全球共同面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),主要通過(guò)血液傳播。目前全球預(yù)計(jì)有7100萬(wàn)人受到慢性丙肝感染,每年約有39.9萬(wàn)人死于丙型肝炎。據(jù)解放軍第三〇二醫(yī)院王福生院士介紹,我國(guó)約有1000萬(wàn)丙肝病毒感染者,是全球感染丙肝人數(shù)最多的國(guó)家之一,“在中國(guó)丙型肝炎也是威脅人民身體健康一個(gè)主要的病菌性肝炎的病種之一。”
王福生院士說(shuō),丙型肝炎是丙型肝炎病毒(HCV),基因組成有一個(gè)特點(diǎn),可以變異。變異以后形成不同基因型。“在我國(guó)總的基因型最多的是基因型1、2,還有基因型5、6。”他表示,我國(guó)北方地區(qū)和南方地區(qū)基因型也有差別。王福生院士說(shuō),基因型跟抗病毒藥有關(guān)系,如果有全基因藥,藥對(duì)所有基因型覆蓋就更方便了,目前中國(guó)比較少見(jiàn)基因4型、5型。
另外加一組數(shù)據(jù)顯示,目前在中國(guó),最主要是單純性的丙型肝炎病人,還有丙型肝炎和其他嚴(yán)重危害人體健康病毒共感染,比如丙型肝炎病毒和艾滋病毒共感染,在我國(guó)有接近5萬(wàn)例。“把病人體內(nèi)的丙型肝炎清除意味著病人能治愈,獲益減少肝硬化和肝癌的進(jìn)展,這是治療最主要的目標(biāo)之一。”
但是,由于丙型肝炎病毒極具隱匿性,潛伏期長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年,因此患者的漏診率極高,很多患者直至發(fā)展為肝硬化甚至肝癌才被發(fā)現(xiàn)。而當(dāng)前我國(guó)常用的慢丙肝標(biāo)準(zhǔn)治療方案為長(zhǎng)效干擾素(Peg-IFN-α)聯(lián)合利巴韋林(即PR方案),有效率較低,同時(shí)存在著不良反應(yīng)和藥物相互作用較大、患者耐受性差、治療周期長(zhǎng)(24-72周 ),患者難以堅(jiān)持等問(wèn)題,導(dǎo)致目前我國(guó)丙肝患者的治療率很低。
“由于丙肝病毒的高隱匿性、高漏診率、高慢性化,我國(guó)很多患者確診時(shí)已年紀(jì)偏大、病程偏晚期,且可能同時(shí)患有高血壓、糖尿病等其他疾病,或是肝臟功能已受到一定損傷,如失代償肝硬化等。這些患者在接受慢丙肝治療時(shí),除需要考慮治愈率外,也要考慮藥物的相互作用,及合并用藥可能產(chǎn)生的影響,根據(jù)實(shí)際情況選擇耐藥基因屏障高、藥物相互作用小的藥物。”王福生院士表示,索磷布韋是全球慢丙肝治療領(lǐng)域劃時(shí)代的產(chǎn)品,正式進(jìn)入中國(guó),為中國(guó)患者帶來(lái)安全和高效的治愈選擇。
國(guó)內(nèi)售價(jià)尚未公布
據(jù)了解,自2013年在美國(guó)獲批以來(lái),索磷布韋已在79個(gè)國(guó)家獲批上市,以索磷布韋為基礎(chǔ)的治療方案已惠及全球150多萬(wàn)人。三期臨床試驗(yàn)的主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)肝病研究所魏來(lái)教授表示,我國(guó)慢丙肝患者的基因型除了1型外,還包括不少的2、3、6型2。臨床研究表明,索磷布韋對(duì)基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性,治愈率高達(dá)92%-100% ,且藥物相互作用小,較少影響患者同時(shí)服用的其他藥物。
吉利德科學(xué)全球副總裁及中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永先生表示,索華迪已幫助全球150萬(wàn)患者獲益,未來(lái),將繼續(xù)與中國(guó)政府、醫(yī)生、醫(yī)療衛(wèi)生組織等攜手合作,將更多創(chuàng)新產(chǎn)品帶入中國(guó),提升患者可及性。
對(duì)于在中國(guó)的定價(jià),王福生院士表示,索磷布韋的優(yōu)點(diǎn)很多,目前在中國(guó)的價(jià)格還沒(méi)定。他建議制定一個(gè)合適的價(jià)格,“最好病人、醫(yī)生、公司和政府都能接受,就會(huì)有更多的病人接受治療。”他認(rèn)為,在價(jià)格合適的情況下,應(yīng)該納入醫(yī)保。
據(jù)了解,在美國(guó),最初上市的28片/瓶裝索非布韋片的批發(fā)商采購(gòu)成本(WAC)費(fèi)用為2.8萬(wàn)美元,即每1000美元,大多數(shù)患者需要治療12周,即一個(gè)療程總費(fèi)用達(dá)8.4萬(wàn)美元。上市數(shù)年之后,通過(guò)商保談判,以及后續(xù)二代三代產(chǎn)品的上市,產(chǎn)品價(jià)格已經(jīng)較最初上市,有了較大的折扣。
目前,在售的丙肝口服藥有百立澤、速維普,如需了解更多資訊,歡迎撥打免費(fèi)電話400-101-6868咨詢。
來(lái)源:中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)
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