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結(jié)直腸癌新型靶向治療藥物瑞戈非尼(拜萬戈)在華上市

來源:百濟(jì)藥房藥訊   2017-05-16

  結(jié)直腸癌是高發(fā)的惡性腫瘤疾病之一,根據(jù)2015年的中國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù),我國結(jié)直腸癌發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢,已快速躍升至全部惡性腫瘤的前五位,其中每年新發(fā)病例37.6萬,死亡人數(shù)19.1萬。而晚期已轉(zhuǎn)移的結(jié)直腸癌病人,面臨著無法手術(shù)沒有有效藥物可用的狀況。5月6日,晚期結(jié)直腸癌治療領(lǐng)域的新型靶向治療藥物瑞戈非尼(拜萬戈)在中國上市,中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院瑞華教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授等多位腫瘤專家均表示,瑞戈非尼的上市,將使得晚期轉(zhuǎn)移結(jié)直腸癌患者有了更多的選擇,有助延長晚期結(jié)直腸癌患者的生存期。

  “我國腸癌患者五年生存率與美國和日本等發(fā)達(dá)國家相比,仍有20%的差距,這個差距實際上體現(xiàn)在晚期腸癌的治療上。”浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院張?zhí)K展教授指出,其中很重要的原因是,我們國家的相關(guān)治療藥物較少。

  徐瑞華教授指出,瑞戈非尼是全球首個也是唯一一個改善轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者總體生存率的多劑酶抑制劑。“在中國上市前,該產(chǎn)品已經(jīng)在超過80多個國家獲準(zhǔn)使用,用于治療轉(zhuǎn)移性腸胃道間質(zhì)瘤。”

  同濟(jì)大學(xué)附屬上海東方醫(yī)院李進(jìn)教授介紹:“國際多中心Ⅲ期臨床實驗CORRECT研究首次證實,與安慰劑相比,瑞戈非尼顯著延長患者總生存期及無進(jìn)展生存期,疾病控制率達(dá)41%,并可降低23%的死亡風(fēng)險。隨后在中國大陸、香港、臺灣等地區(qū)開展的CONCUR研究再度證實了瑞戈非尼在亞洲,尤其是在中國轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的治療價值。研究表明可延長mCRC患者的中位總生存期至8.8個月,并使其死亡風(fēng)險降低45%。”

  作為新上市的腫瘤新藥,瑞戈非尼價格不菲。對于是否有機(jī)會進(jìn)入醫(yī)保目錄惠及更多患者,拜耳處方藥事業(yè)部中國市場部副總裁何濤表示,“目前仍在跟多方協(xié)商,希望能夠加快進(jìn)程”。據(jù)悉,拜耳的瑞戈非尼今年3月底剛獲得中國食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)上市。

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