索馬魯肽是先進(jìn)的糖尿病治療產(chǎn)品中前景最好的藥物之一，這類產(chǎn)品被稱為胰高糖素樣肽1（GLP-1 Glucagon-like peptide 1），可以模擬激素控制血糖水平。其研發(fā)企業(yè)諾和諾德公司表示，索馬魯肽是“挽救諾和諾德公司的良藥”。
諾和諾德公司（Novo Nordisk A/S）有種療效出眾的新藥，首席執(zhí)行官拉爾斯·弗魯爾加德·約恩森（Lars Fruergaard Jorgensen）希望公司可以靠這種藥物打一場漂亮的翻身仗。
這種被稱為索馬魯肽（semaglutide）的試驗(yàn)藥物是治療糖尿病的注射劑，預(yù)計(jì)將在2018年上市出售。不過，這只是諾和諾德公司研發(fā)計(jì)劃的第一步：該公司的科學(xué)家正在開發(fā)便于病人服用的該藥片劑，可能在2020年進(jìn)入藥店銷售。與此同時(shí)，他們還在測試這種產(chǎn)品治療一種肝臟疾?。ㄒ恍┓治鰩熣J(rèn)為，這個(gè)市場最終可能會(huì)產(chǎn)生每年350億美元的銷售收入）和肥胖的功效。
諾和諾德公司的“良藥”
約恩森在接受采訪時(shí)說，這種藥物僅作為減肥藥使用的功效，可能更接近于患者接受減肥手術(shù)的結(jié)果。北歐銀行（Nordea）估計(jì)，即使不考慮作為減肥藥物治療的潛力，這種藥品的年銷售額也可能在未來十年達(dá)到近100億美元，為這家丹麥公司提供迫切需要的增長動(dòng)力。在2016年，整個(gè)制藥行業(yè)只有一種藥的銷售收入超過這個(gè)數(shù)字。
花旗集團(tuán)（Citigroup Inc.）駐倫敦分析師彼得·維爾杜特（Peter Verdult）表示，索馬魯肽是“挽救諾和諾德公司的良藥”。
“哪怕只是作為第一家把這類注射劑制成口服片劑這一項(xiàng)，也將具有里程碑般的意義。”
隨著需要胰島素控制血糖水平的患者人數(shù)增長，多年來，諾和諾德公司通過銷售各種各樣的胰島素產(chǎn)品帶動(dòng)公司銷售收入和股價(jià)上漲。
控制血糖，開拓NASH市場
索馬魯肽是先進(jìn)的糖尿病治療產(chǎn)品中前景最好的藥物之一，這類產(chǎn)品被稱為胰高糖素樣肽1（GLP-1 Glucagon-like peptide 1），可以模擬激素控制血糖水平。
彭博匯編分析師預(yù)計(jì)：即將上市的索馬魯肽的銷售額將節(jié)節(jié)攀升
這款藥物也面臨著定價(jià)難題，不同于競爭對手禮來公司（Eli Lilly & Co.）的度拉魯肽（Trulicity），它仍然處于實(shí)驗(yàn)階段：監(jiān)管機(jī)構(gòu)還沒有批準(zhǔn)上市。諾和諾德公司計(jì)劃在2018年初推出這款產(chǎn)品，在糖尿病治療領(lǐng)域進(jìn)一步創(chuàng)新越來越困難之際，將該藥視為公司進(jìn)軍新領(lǐng)域的跳板。
諾和諾德公司新藥針對的三種疾病并非全無聯(lián)系。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是脂肪堆積造成肝炎和肝損傷的發(fā)病形式，因?yàn)檫@種疾病與胰島素?抗有關(guān)，而胰島素抵抗是最常見糖尿病的特點(diǎn)，所以往往會(huì)對同樣的藥物做出反應(yīng)。
這種疾病在肥胖或超重人群中也最為普遍。“幾年前，我們還是?家生產(chǎn)胰島素的公司，” 約恩森說，他在今年年初接任首席執(zhí)行官，“現(xiàn)在我們也是生產(chǎn)胰高血糖素樣肽-1的公司，而GLP-1已經(jīng)讓我們進(jìn)入肥胖治療市場，就目前的情況而言，有可能在未來進(jìn)入NASH市場。所以我們正在邁向多元化發(fā)展。”
關(guān)于索馬魯肽減肥療效的中期試驗(yàn)將于4月結(jié)束，全部研究結(jié)果將在2017年晚些時(shí)候公布。這將是對諾和諾德公司擴(kuò)張戰(zhàn)略的一次重大檢驗(yàn)，也將決定這家制藥商是否進(jìn)入臨床試驗(yàn)的最后階段（也是費(fèi)用最昂貴的階段）。諾和諾德公司還在銷售另一種減肥藥，利拉魯肽注射液（Saxenda），但該公司認(rèn)為索馬魯肽的前景更好。
助諾和諾德殺出重圍？
作為諾和諾德公司主要的歐洲競爭對手，法國制藥商賽諾菲（Sanofi）在10年前嘗試過出售一種治療肥胖和糖尿病的藥物，卻以失敗告終。美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)拒絕批準(zhǔn)這種藥物上市，因?yàn)樗锌赡芗哟笞詺L(fēng)險(xiǎn)。
2016年9月，賽諾菲與谷歌母公司Alphabet合資5億美元研究糖尿病新療法
但是藥物安全性并不是諾和諾德面臨的唯一阻礙：要想受到患者青睞，這種藥物必須具有成本效益，減肥效果還要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過現(xiàn)有藥物減重功效約5%之多。而選通過手術(shù)減肥的人，則可以在六個(gè)月內(nèi)減輕30%到40%的超重體重。
約恩森表示，非酒精性脂肪性肝炎NASH藥物的研究，預(yù)計(jì)將在2019年完成，而這種疾病目前還沒有能夠吸引其他制藥商投資的有效治療方法。約恩森說，這種藥物可以在肝臟疾病的早期階段給患者帶來益處。諾和諾德公司正在研發(fā)可能對NASH有效的其他肥胖治療方法，并打算最終在該領(lǐng)域?qū)ふ液献骰锇?。大約五分之一NASH患者的病癥會(huì)發(fā)展成危及生命的肝硬化。
該類藥物研發(fā)的競爭將會(huì)非常激烈。包括吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences Inc.）、輝瑞制藥（Pfizer Inc.）、諾華公司（Novartis AG）、 艾?建公司（Allergan Plc）和Intercept Pharmaceuticals （ICPT）在內(nèi)的制藥企業(yè)，都在爭相進(jìn)入這塊尚未開發(fā)的市場。
但是對這家丹麥制藥公司來說，在糖尿病以外的市場蓬勃發(fā)展并非奢望。“如果這些策略得到成功執(zhí)行，這對諾和諾德公司將會(huì)有什么重要意義？”花旗集團(tuán)分析師維爾杜特說，“意義重大。” （來源：生物谷）